심사평가원이 소세포폐암 항암제 병용요법을 새롭게 인정하고 허가초과 항암요법 승인 절차와 신청서식을 정비하는 등 암환자 약제 급여기준을 손질했다. 이번 개정은 1일자 적용이다. 심평원은 최근 '암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 개정 내용을 공고했다. 이번 개정은 항암요법 1항목 1요법을 신설하고 3항목 2요법을 변경하는 것이 핵심이다. 우선 신설된 항암요법은 '기타 항암제 병용요법(기존 항암요법 본인일부부담)'이다. 소세포폐암에서 기존 '아테졸리주맙 + 에토포시드 + 카보플라틴' 요법에 이어 유지치료로 '아테졸리주맙 + 러비넥테딘(비급여)' 병용요법을 새롭게 인정했다. 적용 대상은 아테졸리주맙과 카보플라틴, 에토포시드 병용요법으로 1차 유도치료를 받은 뒤 질병이 진행되지 않은 확장병기 소세포폐암 성인 환자의 유지치료이며 급여기준은 ED(1차, 일차요법)이다 야마토2다운로드 . 허가 또는 신고범위를 초과한 항암요법 사용 승인 절차도 일부 정비됐다. 개정안은 허가초과 항암요법을 신청·사용할 수 없는 대상에 '심의 후 불승인됐던 요법(추가 의학적 근거를 제시하지 않은 경우)'을 명시했다. 반면 다른 요양기관에서 이미 불승인된 항암요법이라도 사전 신청 절차에 따라 승인을 받으면 사용할 수 있도록 규정을 유지했다. 허가초과 항암요법 신청서식도 간소화했다. 신청 유형은 신요법으로 단순화했고 신청요법 유형을 효능·효과 초과, 용법·용량 초과, 새로운 병용 조합, 기타로 구분했다. 또 투여대상, 투여단계, 투여요법, 투여방법, 약제비용, 의학적 근거자료, 대체요법, 다학제적위원회 의견 등을 중심으로 서식을 재구성했다 PC 릴게임 . 의학적 근거자료는 가이드라인, 교과서와 함께 임상시험 자료 제출을 필수로 명시했다. 기인정 허가초과 항암요법 신청서식도 함께 개편했다. 기인정요법은 기존 요법을 참고해 동일하게 신고하도록 하고 투여대상, 투여단계, 투여요법, 투여방법 등을 중심으로 서식을 정리했다. 암종별 사용내역 제출 양식도 요법코드, 환자정보, 환자이력, 투여내역, 평가결과 등으로 단순화하고 기존 암종별 세부 제출 양식은 삭제했다. 항암요법 급여기준에서는 클라드리빈 관련 주석도 추가됐다. 조직구증 항목에는 히선클라드리빈주가 식약처장이 인정한 범위 내에서 투여될 경우 요양급여를 인정한다는 주석을 신설했다. 인정 범위는 활동성 모상세포백혈병 치료다. 기타 암의 모상세포백혈병 항목에도 동일한 내용의 주석을 추가해 히선클라드리빈주의 급여 인정 범위를 명확히 했다. 지 않은 확장병기